水是藥物生產中用量大、使用廣的一種輔料，用于生產過程及藥物制劑的制備。中所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的制藥用水。藥品生產企業應確保制藥用水的質量符合預期用途的要求。制藥用水的原水：通常為飲用水。制藥用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規范的要求。制水系統應經過驗證，并建立日常監控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統應定期...

純水設備保養知識問答1、粗濾器①、粗濾器有哪些類型？粗濾器按過濾水量的大小不同，常見的有砂過濾器、無紡布濾芯過濾器和PP纖維濾芯過濾器等，無紡布濾芯和PP纖維濾芯的長度常用的有10英寸和20英寸兩種，作為粗濾器用的濾芯孔徑一般為25u左右。②、粗濾器有什么作用？粗濾器的作用是去除水中粒徑較大的懸浮雜質，避免這些雜質進入活性炭過濾器，覆蓋活性炭表面，使活性炭的毛細孔結構失去吸附水中雜質的能力。③、為什么要對粗濾器進行維護及如何維護？粗濾器隨著截留固體雜質的增加阻力急劇上升，水流...

貯罐及其選用制藥用水系統中，純化水的貯存和注射用水的貯存具有相似的要求和微生物控制標準。貯罐設計的理念極其相似，在制藥用水貯罐設計的標準中，影響確定貯罐的類型和容量以及微生物控制方法和主要因素是用戶的水質要求和用水量負荷高峰與低谷的分布情況，貯罐需要的數量、使用周期和時間。貯罐的設計是為了確保預處理和終處理水供應之間的平衡，以及系統是否需要再循環。仔細考慮這些因表2.1工藝用水系統中設置貯罐與否的比較:貯罐系統優點:①提供空氣隔離，以大限度地減少熱注射用水源的后續污染；②通過...

單層立式儲罐主要用于制藥、乳品工各種儲液罐內表面均拋光處理，粗糙度Ra≤0.4um.，外表面亞光或貼膜，焊縫酸洗處理或拋光處理，設備內部*。業，食品工業等中間制品和終制品的中轉和貯存，是制藥乳品飲料廠家*的設備，根據用途不同，其結構和材質均不相同。單層立式儲罐的產品說明：1、單層立式儲罐接口采用通用快裝卡盤式，內膽選用進口316L或304，內表面鏡面拋光Ra≤0.28μm，外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光。2、單層立式儲罐容積可根據客戶需要進行設計、制造。3、管口有液位...

列管式多效蒸餾水機是以去離子水為原料水，用蒸汽加熱的蒸餾水生產設備。采用垂直列管式降液膜蒸發原理，外加特殊結構的料水分布器，使料水在管內成膜狀均勻流動，消除了由于局部料水分布不均而造成的干壁現象，大大提高了蒸發效率，從而使該機具有體積小、重量輕、產水量大、水質穩定性好等特點。列管式多效蒸餾水機的使用現場條件：1、列管式多效蒸餾水機使用時應提供不含化學介質的工業飽和蒸汽，并有蒸汽過濾裝置，降低對一效殼程管壁的腐蝕；提供壓力為：0.3～0.6MPa；配備有壓力調節閥，并保持蒸汽壓...

列管式多效蒸餾水機是一種以去離子水為原料水，用蒸汽加熱制取注射用水的設備，具有結構合理，操作簡單，熱效率高，能耗低，注射用水水質自動檢測等優點，采用垂直列管式降液膜蒸發原理，外加特殊結構的料水分布器，使料水在管內成膜狀均勻流動，列管多效蒸餾水機消除了由于局部料水分布不均而造成的干壁現象，大大提高了蒸發效率，從列管多效蒸餾水機具有體積小，重量輕，產水量大，水質穩定性好等特點。列管式多效蒸餾水機的現場條件：1、列管式多效蒸餾水機使用時應提供不含化學介質的工業飽和蒸汽，并有蒸汽過濾...

不銹鋼復合鋼板濃稀配罐的制造和驗收除應遵照3.1的規定外，尚應符合CD130A3-1984《不銹復合鋼制壓力容器技術條件》和GB/T13148-1991《不銹鋼復合鋼板焊接技術條件》的要求。容器除應遵照JB/T4735-1997《鋼制焊接常壓容器》的有關規定外，尚應符合圖樣和本標準的規定進行制造。除注明者外，所有搭接焊縫和角焊縫的焊角高度均等于較薄件厚度，并須是連續焊。進行濃稀配罐焊后熱處理時，對法蘭密封面應采取保護措施，以防止法蘭密封面氧化和變形。選用的油漆應確保在圖樣所標...

濃稀配罐為全密封、立式結構的衛生潔凈型容器設備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能。罐體設有夾層，可通入加熱或冷卻介質分別進行加熱或冷卻，使藥液借助攪拌器的運轉得到充分溶解與調配。濃稀配罐的濃稀配罐使用保養：1、濃稀配罐使用前罐內須淡熱水洗干凈，然后用蒸汽消毒。各種物料由固定在罐蓋上的物料管進入罐內，或開啟罐蓋倒入，輸入物料不宜裝得太滿，以免物料被攪拌時外濺，造成環境不衛生或損失。2、按比例裝入罐內,待裝滿后，再啟動電機，一般3~5分鐘后，攪拌均勻，開啟球閥放料，待下次進料。3...

濃稀配罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能，罐體設計有物料進口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口，能夠提供配液過程的條件。配液結束后可以開啟直通蒸汽達到滅菌消毒功能。又稱配制罐、調配罐、混料罐，是將一種或幾種物料按工藝配比進行混配的混合攪拌容器。濃配罐是和稀配罐相對的，作用都是一樣的，工藝稍微有差別，設備的參數略有差別。濃稀配罐的稱重配液系統過程控制：1、濃稀配罐啟動系統，設定該次配液注射水所需重量，由PLC自動采集稀配罐的重量信號，判斷罐中的注射水重量是否達到設定值要求，系統...

實驗室用超純水設備出水水質的要求*，在實驗室用水中的用處有二種，一種是清洗用一種是實驗用水。前一種的達到純水水質即可，后一種要在達到超純水水質。尤其是在做生物實驗中，用水非常考究，必須是經過深層處理的超純水。主要應用于實驗室各種用水處理中，該設備采用的反滲透技術進行制水。實驗室用超純水設備的各段處理工藝簡介：1、超純化系統實驗室用超純水設備采用核子級拋光混床四柱樹脂。超純化處理系統的設置，使得水中離子被全部除去。通過該系統的產水水質電阻率高可達到18.2兆歐/厘米，已足以滿足...

60年代以后，國外研制出壓汽式蒸餾水機組，由于它具有明顯的節能節水的優點，所以國外使用較多。但是這種機組的耗電大，噪音大，操作使用維護都不很方便。進入70年代，國外又研制成功多效蒸餾水機組，這種設備技術工藝，操作簡便，使用可靠，沒有噪音，很受用戶歡迎。雙管板多效蒸餾水機工作原理合格的原料水由多級泵增壓后進入冷凝器進行熱交換，再依次進入各效預熱器，然后進入一效蒸發器經料水分配器噴射在加熱管內壁，使料水在管內成膜狀流動，被來自鍋爐的蒸汽加熱汽化。產生的夾帶水滴的二次蒸汽，從加熱管...

濃稀配罐具有加熱和保溫功能，用于醫藥（原料車間、合成車間）、生物工程、精細化工、化學合成、食品等行業中的水解、中和結晶、蒸餾、蒸發、儲存等生產環節，也可采用變頻調速器控制。接口采用通用ISO標準快裝卡盤式，內膽選用進口316L或304罐體有液位計（無角點超聲波、靜壓變送式或玻璃管式）、CIP萬向洗罐、燈也視鏡、若干進出液、人孔。濃稀配罐的稱重配液系統基本設計概念：1、濃稀配罐為單層罐，攪拌方式為雙層攪拌漿，上層為推進式攪拌，下層為4葉開式渦輪攪拌，有效提高藥液配制濃度的均勻性...