醫(yī)用純化水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

通常生物制藥生產(chǎn)線(xiàn)會(huì)應(yīng)用到大量的純化水，因?yàn)橘|(zhì)量較高，所以醫(yī)用純化水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)需要達(dá)到相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，才符合生產(chǎn)要求，今天小編給大家講解一下醫(yī)藥純水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?希望對(duì)大家有所幫助！
① 醫(yī)藥純化水設(shè)備藥典的 ph 值測(cè)試的新要求︰ pH 值應(yīng)在 5.0 ~ 7.0。

② 藥典的電導(dǎo)檢測(cè)的新的要求︰ 調(diào)整樣品溫度為 25 攝氏度。標(biāo)記加載 10 毫升或 10 毫升，當(dāng)電導(dǎo)率限制到 25 μ S/c m;標(biāo)記時(shí)加載超過(guò) 10 毫升，電導(dǎo)率限于 5 μ S / cm 電導(dǎo)率值的測(cè)定是不大于極限值發(fā)現(xiàn)符合要求，如果電導(dǎo)率值大于極限值，判為不符合。

③ 藥典的總有機(jī)碳 (TOC) 的新的要求︰ 總有機(jī)碳 (TOC) 值應(yīng)小于 0.5 μ g。

1、 醫(yī)藥純化水設(shè)備總有機(jī)碳 (TOC) 測(cè)量技術(shù)應(yīng)能夠區(qū)分無(wú)機(jī)碳 (溶解在水中，二氧化碳和碳酸氫鹽分解，產(chǎn)生二氧化碳) 和有機(jī)碳 (有機(jī)物被氧化，產(chǎn)生二氧化碳) 和去除有機(jī)碳，無(wú)機(jī)碳測(cè)定的干擾。

2、 應(yīng)滿(mǎn)足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求。

3、具有足夠的靈敏度 (檢測(cè)限為含碳等于或小于 0.05 毫克/升每升)

通過(guò)上述內(nèi)容敘述，相信您已經(jīng)對(duì)醫(yī)藥純化水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)是什么有了答案。為了保證用水安全，詳細(xì)了解醫(yī)用純化水設(shè)備的管道是否需要定期的清洗消毒很重要。