醫用制藥純水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業,但是任何設備都不是每天都需要使用的,根據生產要求如果需要對純化水設備長期停用一定不能隨便擱置,應采用合適的方法進行有效處理,對設備進行一下保護,保證再次開機其性能不受停機影響。所以為了方便客戶管理供水系統,今天就要為大家介紹一下制藥純水設備長期停用怎么保養:
1、應將純化水設備中管道與罐體中所有水排盡,以免滋生細菌,再次使用的時候,進行滅菌處理。
2、給所有泵體添注潤滑油,給泵體做保護。
3、給所有膜類元件添加保護液,保護膜的性能,如果系統溫度低于27℃,應每隔30天更換新的保護液,如果系統溫度高于27℃,則應每隔15天更換一次保護液。
4、加藥箱要清洗干凈并排空藥液。
5、關閉所有電源開關。
6、建議拆掉設備所應用的濾芯。
以上所說的對長時間不用的醫用純化水設備正確保養維護的全部介紹,只要我們把這些工作做好,在下次運行醫用純化水設備的時候,就可以避免一些突發事故。
制藥純水設備是制藥行業中用于制備高純度水的關鍵系統,其作用直接關系到藥品質量、生產安全和合規性。
1.滿足藥典和GMP標準
純化水:用于制劑配制、設備清洗等。
注射用水:需通過蒸餾或多效蒸餾制備,用于無菌制劑(如注射液、眼用制劑)。
合規性:確保水質符合GMP(藥品生產質量管理規范)的嚴格監測要求。
2.去除污染物,保障藥品安全
去除對象:
無機離子→ 通過反滲透(RO)、電去離子(EDI)。
有機物(如細菌內毒素、TOC)→ 活性炭過濾、超濾(UF)。
微生物(細菌、病毒)→ 紫外線殺菌(UV)、臭氧或巴氏消毒。
重要性:避免污染物影響藥品穩定性、有效性或引發不良反應(如熱原反應)。
3.支持不同制藥工藝需求
應用場景:
原料藥生產:配制溶液、反應介質。
制劑生產:口服液、滴眼劑、注射劑的溶劑。
設備清洗:避免清洗水殘留污染。
實驗室用水:分析檢測、試劑配制。
4.系統設計與制藥特殊性匹配
防污染設計:
循環管路:保持水流動態循環,防止死水滋生細菌。
材質要求:316L不銹鋼管道,耐腐蝕、易清潔。
在線監測:實時檢測電導率、TOC、微生物等指標。
自動化控制:PLC系統自動調節產水、消毒流程,減少人為干預風險。
5.降低生產成本與環保
水循環利用:部分設備可回收廢水,減少純水浪費。
能耗優化:采用高效RO膜、能量回收技術降低運行成本。
減少外購:自產純水比外購更經濟可控。