注射水分配系統(tǒng)的生產(chǎn)工藝介紹

　　注射水分配系統(tǒng)統(tǒng)(包括分配罐、分配泵、管道、閥門、換熱器、管道保溫)的設(shè)計、調(diào)試，也是供應(yīng)商設(shè)計該系統(tǒng)和報價的基礎(chǔ)。供應(yīng)商在施工圖設(shè)計、材料供應(yīng)、施工安裝、調(diào)試和驗證時必須嚴(yán)格按照URS執(zhí)行。從注射水儲罐(包括儲罐)開始，至注射水所有用水點用水閥門(包括用水點閥門、取樣閥和換熱器)為止，在此范圍內(nèi)的儲罐、分配機架、分配泵、管道、閥門、換熱器(包括換熱器附屬部件)等的供應(yīng)和施工。
 

　　注射水分配系統(tǒng)在生產(chǎn)工藝上有著嚴(yán)格的質(zhì)量風(fēng)險控制，因工藝崗位的生產(chǎn)需求，生物制品車間有較多的常溫注射用水使用點，其使用溫度多處于20-25℃之間，例如，器具清洗間沖洗用水、培養(yǎng)基配制用水、緩沖液配制用水、凍干/水針制劑配制用水、純化與超濾沖洗用水，以及其它一些生產(chǎn)工藝用水等。
 

　　當(dāng)制藥用水系統(tǒng)采用高溫法制備、系統(tǒng)中存在多個溫度一致的常溫或低溫使用點且能耗是關(guān)鍵因素時，可采用熱儲存、旁路冷循環(huán)系統(tǒng)，它具有系統(tǒng)投資費用低、運行與能耗低、連續(xù)動態(tài)運行等特點，且能有效控制整個系統(tǒng)的微生物滋生風(fēng)險，其好處是在能耗有限的情況下可實現(xiàn)熱儲存、冷卻再加熱系統(tǒng)，是生物制品車間注射用水車間的選擇。儲罐內(nèi)的熱水經(jīng)熱交換器瞬時冷卻后流至各使用點，并采用旁路管網(wǎng)重新回到輸送泵入口端，通過罐體夾套工業(yè)蒸汽加熱或回路主管網(wǎng)上換熱器加熱的方式，實現(xiàn)系統(tǒng)的熱儲存。
 

　　當(dāng)使用點需要用水時，換熱器上冷卻水開啟，主循環(huán)系統(tǒng)處于低溫循環(huán)狀態(tài)，經(jīng)比例調(diào)節(jié)閥控制下的大量回水經(jīng)旁路管網(wǎng)直接進輸送泵，少量回水經(jīng)噴淋球進入儲罐，其主要原理是采用高溫儲存方式來抑制儲存系統(tǒng)的微生物繁殖，采用低溫湍流循環(huán)的方式來抑制管網(wǎng)系統(tǒng)的微生物繁殖并滿足用點水溫的要求。
 

　　為保證系統(tǒng)有較好的微生物抑制作用，車間生產(chǎn)結(jié)束后(如每天生產(chǎn)下班后)，系統(tǒng)定期關(guān)閉換熱器的冷卻狀態(tài)，以保證循環(huán)管網(wǎng)的周期性熱消毒狀態(tài)。當(dāng)使用點不需要用水時，換熱器上冷卻水關(guān)閉，經(jīng)比例調(diào)節(jié)閥控制下的大量回水經(jīng)噴淋球進入儲罐，少量回水經(jīng)旁路管網(wǎng)直接進輸送泵，從而保證熱水流經(jīng)全系統(tǒng)并處于巴氏消毒狀態(tài)。