• <button id="6meco"><input id="6meco"></input></button>
    <rt id="6meco"><acronym id="6meco"></acronym></rt>
  • 產品展示

    您現在的位置:首頁  >  產品展示  >  一級反滲透設備  >  純水設備  >  IVD純水設備

    IVD純水設備

    • 更新時間:2025-01-10
    • 瀏覽量:19217
    • 簡要描述:IVD純水設備屬于醫療器械的一部分,它包括檢測試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等,可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用。在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 體外診斷試劑對于人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等) 的體外檢測(In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用。
    • 產品簡介
      IVD純水設備相當于國標GB6682的幾級水?
     
      從水質來看,體外診斷試劑使用的純化水相當于國標GB6682的二級水。
     
      生產有特殊要求的試劑過程中,對于純化水的水質有更高的要求,例如分子生物學試劑,對DNAse、RNAse、熱原含量就有很高的要求。
     
      與中國藥典(2015版)的指標相比,體外診斷試劑用純化水有哪些不同?
     
      1.檢測項目大幅減少
     
      YY/T1244-2014標準較《中國藥典》(2015版)減少了6個項目(pH、氨、不揮發物、重金屬等)的檢測。其中除了酸堿度使用pH計測量之外,其他均采用目測比色的方法。對于IVD企業來說,這樣大幅度刪減檢測項目的做法,無疑是利好消息。
     
      2.對于氧化物的檢測方法不同
     
      YY/T 1244-2014標準中規定總有機碳和易氧化物的檢測任選其一,而《中國藥典》(2015版)規定使用總有機碳測定儀來測定總有機碳的含量。
     
      3.電導率要求不同
     
      YY/T1244-2014規定的純化水電導率(25℃)≤ 1 μS/cm;而《中國藥典》(2015版)規定的純化水電導率(25℃)≤ 5.1 μS/cm。前者相當于國標GB6682的二級水,后者相當于三級水。YY/T1244對電導率的要求更高。
     
      4.微生物含量要求不同
     
      YY/T 1244-2014規定微生物≤ 50 cfu/mL;《中國藥典》(2015版)規定:微生物≤ 100 cfu/mL。YY/T1244對微生物含量的要求更高。
     
     

    留言框

    • 產品:

    • 您的單位:

    • 您的姓名:

    • 聯系電話:

    • 常用郵箱:

    • 省份:

    • 詳細地址:

    • 補充說明:

    • 驗證碼:

      請輸入計算結果(填寫阿拉伯數字),如:三加四=7
    南京天水機械設備有限公司 版權所有    備案號:蘇ICP備12034335號-3

    技術支持:制藥網    管理登陸    網站地圖

    聯系電話:13770985289
    售后服務熱線:4008585171

    微信服務號

    2021国产精品久久久久| 久久性生大片免费观看性| 精品久久久久久久| 久久精品成人免费看| 国产综合成人久久大片91| 久久精品久久精品| 狠狠色丁香婷婷久久综合五月| 99久久人妻无码精品系列| 久久精品国产乱子伦| 久久久久久久久久免免费精品| 久久97久久97精品免视看| 久久99精品久久久久久久不卡 | jizzjizz国产精品久久| 久久久久久久久蜜桃| 国产精品成人无码久久久久久| 中文字幕精品无码久久久久久3D日动漫 | 亚洲国产成人精品无码久久久久久综合 | 国产成人久久久精品二区三区| 国产午夜免费高清久久影院| 日本三级香港三级久久99| 99久久国产综合精品swag| 伊人久久大香线蕉综合影院首页| 婷婷伊人久久大香线蕉AV| 国产精品国色综合久久| 国产69精品久久久久99尤物 | 精品无码久久久久久久动漫| 久久久亚洲精品视频| 国产免费久久精品| 久久久国产精品四虎| 久久久本网站受美利坚法律保护| 香蕉久久丫精品忘忧草产品| 亚洲一区中文字幕久久| 免费精品久久久久久中文字幕 | 狠狠色丁香婷婷久久综合蜜芽| 久久99国产精品久久99| 日本久久综合久久综合| 亚洲国产精品综合久久2007| 亚洲国产精品无码久久一线| 国产做A爰片久久毛片A片白丝 | 久久99爱re热视| 伊人色综合久久天天人手人婷|